Анализ закупок АРВ-препаратов в Российской Федерации в 2025 году
Экспертная группа «Здравресурс» представляет результаты мониторинга государственных закупок антиретровирусных препаратов за 2025 год. В отчете проанализированы объемы финансирования, структура закупаемых схем лечения и динамика средневзвешенных цен.
Основная цель работы — оказать содействие усилиям, предпринимаемым в борьбе против эпидемии ВИЧ-инфекции в России. Целью отчета является получение выводов, основанных на анализе данных мониторинга государственных закупок АРВ-препаратов в 2025 году, и разработка рекомендаций по совершенствованию процесса лекарственного обеспечения в РФ.
Финансирование и объемы закупок
- Общая сумма консолидированных закупок антиретровирусных (АРВ) препаратов в 2025 году достигла 42,98 млрд руб. Это на 17% (или на 6,22 млрд руб.) больше, чем в 2024 году. С момента начала централизации закупок в 2017 году государственные вложения выросли на 75%.
- Основной объем финансирования (90,5% или 38,88 млрд руб.) обеспечило Министерство здравоохранения РФ через ФКУ «ФЦПиЛО». При этом региональное участие снизилось на 22% (до 3,98 млрд руб.).
- Более половины (62%) всех региональных средств на АРВТ тратят всего три субъекта РФ — Москва, Московская и Свердловская области. Основная часть средств регионов (43%) направляется на самостоятельную закупку комбинированных препаратов (ФКД).
- В 2025 году закуплено рекордное количество годовых курсов — 805 253. Физический объем закупленных средств впервые практически полностью совпал с количеством пациентов, официально получающих терапию (807 660 человек).
Статистические показатели и охват
- Финансовая модель закупок ориентирована на данные Федерального регистра ВИЧ (882 тыс. человек), в то время как данные Роспотребнадзора фиксируют более 1,23 млн граждан с подтвержденным диагнозом. Около 350 тыс. человек фактически остаются вне системы планирования бюджета на закупку АРВТ.
- Исходя из объемов закупок, лечением обеспечены 91% пациентов, состоящих на диспансерном учете. Однако при сопоставлении с оценочным числом людей, живущих с ВИЧ в России, фактический охват составляет 65%.
Ценовая динамика и структура рынка
- В 2025 году зафиксирован значительный рост средневзвешенных цен на массовые воспроизведенные препараты (генерики). Стоимость отдельных позиций абакавира выросла на 79–95%, невирапина — на 46%, эфавиренза — на 33%.
- В сегментах, где истекли сроки патентной защиты и появились конкурентные генерики, цены существенно снизились: на этравирин — на 67%, на ралтегравир — на 41%.
- Ключевыми статьями бюджета стали элсульфавирин и долутегравир (суммарно 43,4% всех средств). Мониторинг отмечает ценовой дисбаланс: стоимость курса элсульфавирина остается на 28% выше стоимости международного стандарта (долутегравира).
- 82% всех федеральных контрактов по сумме заключены с единственным поставщиком. На две крупнейшие компании пришлось 60% всего федерального бюджета АРВТ.
Стоимость схем лечения в 2025 году
Стоимость схем первого ряда варьировалась от 7,8 тыс. руб. до 73,6 тыс. руб. в год.
- Самым доступным вариантом остается схема с пониженной дозировкой эфавиренза (400 мг) за 7,8 тыс. руб. Традиционная схема с эфавирензом (600 мг) подорожала до 9,3 тыс. руб. (рост на 41% за два года).
- Режимы на базе долутегравира в 2025 году стабилизировались на уровне 57,3 тыс. руб. в год. При использовании альтернативной основы с абакавиром стоимость схемы выросла до 66,5 тыс. руб. из-за подорожания компонентов.
- Наиболее дорогостоящими в первом ряду остаются режимы с элсульфавирином — 71,8 тыс. руб. за монопрепараты и 73,6 тыс. руб. за комбинированную форму.
Схемы второго ряда (при неэффективности предыдущего лечения):
Стоимость курсов второго ряда варьировалась от 21,9 тыс. руб. до 252,9 тыс. руб. в год.
- Наиболее значительное снижение стоимости отмечено в сегментах, где вышли российские генерики. Стоимость схем с этравирином упала на 75% (до 36,8 тыс. руб.), с ралтегравиром — на 57% (до 94,3 тыс. руб.).
- Стоимость современных фиксированных комбинаций доз (ФКД) снизилась, но остается высокой: Эвиплера — 252,9 тыс. руб., Биктарви — 171,1 тыс. руб., Генвоя — 168,4 тыс. руб.
- Самым дорогостоящим остается препарат фостемсавир для пациентов с множественной устойчивостью вируса — годовой курс обходится бюджету более чем в 3,1 млн руб.
Качество и эффективность лечения
- Доля пациентов с подавленной вирусной нагрузкой (ключевой показатель успеха лечения) за пять лет незначительно снизилась и составила 77,9%.
- Количество случаев, когда терапия не привела к подавлению вируса, выросло на 34,1% (до 178 тыс. человек). Вирусная нагрузка подавлена только у 51,1% от общего выявленного числа людей с ВИЧ в стране.
- На фиксированные комбинации доз (ФКД «одна таблетка в день») поглощают 35,3% бюджета, однако обеспечивают лечением только 15% пациентов. Подавляющее большинство продолжает принимать многокомпонентные схемы из нескольких таблеток в день.
Оценка финансовой потребности
Средневзвешенная стоимость годовой схемы лечения в 2025 году составила 51 351 руб. По оценке экспертов, для полноценного перехода к качественной терапии по современным стандартам для всех нуждающихся общая потребность бюджета составляет 66,3 млрд руб., что на 27,4 млрд руб. превышает текущие лимиты.
Основные рекомендации
- Планомерное увеличение федерального финансирования до 66–70 млрд руб. для вовлечения в систему лечения всех граждан с подтвержденным диагнозом.
- Проведение переговоров по снижению стоимости монопольных позиций и локальных разработок.
- Расширение масштабов закупок комбинированных форм для снижения стоимости упаковки и повышения приверженности пациентов.
- Реализация принципа «лекарство следует за пациентом», обеспечивающего получение терапии по месту фактического проживания без привязки к постоянной регистрации.
Подробные данные, выводы и рекомендации читайте в полной версии отчета.
Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С в Российской Федерации в 2024–2025 гг.
Элиминация вирусного гепатита С (ВГС) к 2030 году является одной из ключевых задач государственной политики в сфере здравоохранения Российской Федерации. Обеспечение пациентов современными противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) приобретает первостепенное значение, являясь основой для предотвращения тяжелых последствий заболевания и достижения национальной цели.
Экспертная группа «Здравресурс» представляет результаты анализа государственных закупок препаратов для лечения гепатита С, охватывающего 2024 год и первое полугодие 2025 года. Данный отчет содержит оценку текущей ситуации с лекарственным обеспечением, освещает беспрецедентный рост финансирования и выявляет системные задачи, решение которых необходимо для успешной элиминации заболевания.
Анализ государственных закупок препаратов для лечения гепатита С за 2024–2025 гг. свидетельствует о рекордном увеличении объемов финансирования и количества закупаемых курсов терапии. Вместе с тем сохраняются системные вызовы: крайне низкий охват лечением от общего числа нуждающихся, высокие цены на ключевые пангенотипные схемы, проблемы в закупочных процедурах и дефицит средств на лечение коинфекции ВИЧ/ВГС. Эти факторы создают риски для достижения национальной цели по элиминации гепатита С к 2030 году.
Представленные в отчете данные и выводы призваны стать основой для выработки практических решений всеми заинтересованными сторонами — от организаторов здравоохранения до пациентского сообщества. Успешное решение обозначенных проблем позволит кратно расширить охват терапией и сделать достижение национальной цели по элиминации гепатита С в России реальным.
Больше данных, подробные выводы и рекомендации — в полном тексте отчета.
Анализ государственных закупок тестов для мониторинга лечения ВИЧ в Российской Федерации (2024)
Экспертная группа «Здравресурс» подготовила аналитический отчет об итогах государственных закупок диагностических средств для мониторинга ВИЧ в 2024 году. В документе детально рассмотрены объемы и стоимость тестов на вирусную нагрузку, иммунный статус и резистентность.
Лабораторный мониторинг вирусной нагрузки и уровня CD4-лимфоцитов является обязательным для ведения ВИЧ-инфекции. Эти показатели отражают эффективность терапии и состояние иммунной системы, что критически важно для оценки прогноза, решения о начале или коррекции лечения, и профилактики развития оппортунистических инфекций и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Данное исследование призвано содействовать государственным органам в оценке реальной обеспеченности регионов и определении приоритетов для дальнейшего совершенствования системы диспансерного наблюдения.
Ключевые данные:
В 2024 году общая сумма контрактов на закупку средств диагностики (вирусная нагрузка, иммунный статус, резистентность) составила 2,99 млрд рублей, что на 4% превышает показатели предыдущего года. Однако общее количество закупленных определений (тестов) составило 2,23 млн, снизившись на 10% по сравнению с 2023 годом и став самым низким показателем за последние три года.
Авторы отчета обращают внимание на разницу в темпах роста количества пациентов на диспансерном учете и объемов закупаемых средств диагностики. Число людей, получающих антиретровирусную терапию, с 2021 года выросло на 18,7%, однако закупки тестов не поспевают за этим ростом. В 2024 году объемы закупок снизились даже по сравнению с 2021 годом.
Вирусная нагрузка (ВН). Закуплено на 8% меньше тестов, чем в 2023 году. Текущего объема хватает, чтобы обследовать пациента в среднем 1,45 раза в год (согласно действующим Клиническим рекомендациям по лечению ВИЧ тестирование должно проводиться 1 раз в полгода для стабильных пациентов, для наивных пациентов в первый год лечения еще чаще).
Иммунный статус (CD4). Самое заметное падение — минус 14% по количеству определений. Охват тестированием составляет всего 1,01 раза в год на пациента, что вдвое ниже рекомендованной частоты.
Резистентность. Хотя затраты выросли на 73% (до 51 млн руб.), этот вид диагностики остается доступным лишь в единичных случаях (всего 0,2% от общего объема тестов).
Аналитики отмечают существенный рост стоимости диагностики. Средневзвешенная цена теста на иммунный статус выросла на 28%, а на вирусную нагрузку — на 7%.
Рынок тестов на вирусную нагрузку постепенно переходит к российским производителям: они занимают 77% рынка в натуральном выражении.
Рынок тестов на иммунный статус (CD4) остается критически зависимым от импорта. 90% всех тестов поставляются иностранными производителями (преимущественно США), цены на которые значительно выросли. Российские аналоги занимают менее 10% рынка.
Сигналы от пациентского сообщества
Мониторинг обращений на сайт «Перебои.ру» указывает на сохраняющуюся напряженность в регионах. В 2024 году было зафиксировано 43 сообщения о сложностях с доступом к диагностике. В начале 2025 года количество сигналов возросло (58 обращений), включая сообщения о трудностях с проведением тестов на резистентность, что требует внимания со стороны организаторов здравоохранения.
Выводы и рекомендации
Эксперты связывают сложившуюся ситуацию с недостаточной адаптацией бюджетов к рыночным условиям и росту количества пациентов. Дополнительным вызовом 2025 года становится изменение модели финансирования, при которой основная нагрузка по обеспечению диагностикой ложится на региональные бюджеты.
Для стабилизации ситуации и повышения доступности мониторинга лечения «Здравресурс» предлагает ряд мер:
1. Рассмотреть возможность централизации закупок ключевых тест-систем на федеральном уровне для оптимизации цен за счет оптовых объемов. Для эффективной работы централизованной системы потребуется анализ затрат на возможную стандартизацию оборудования (закупку унифицированных анализаторов или адаптацию текущих платформ под универсальные тест-системы).
2. Скорректировать подходы к финансированию, предусмотрев гибкие механизмы субсидирования регионов с учетом реальной потребности.
3. Стимулировать отечественное производство реагентов для определения иммунного статуса для снижения зависимости от импорта и валютных колебаний.
С полной версией отчета можно ознакомиться ниже: