Экспертная группа «Здравресурс» представляет аналитический отчет «Анализ государственных закупок тестов для мониторинга лечения ВИЧ в Российской Федерации в 2025 году».
В основу отчета легли сведения Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС), официальная статистика Минздрава России и Роспотребнадзора, клинические рекомендации и нормативные документы, а также сообщения пациентов о трудностях с получением необходимых исследований.
Анализ охватывает три направления лабораторного мониторинга: определение вирусной нагрузки (ВН), исследование иммунного статуса (CD4) и определение лекарственной устойчивости ВИЧ. Помимо результатов 2025 года, в отчете представлена динамика государственных закупок за пять лет — с 2021 по 2025 год.
Расходы на диагностику сокращаются, но структура закупок меняется
В 2025 году общая сумма выявленных и включенных в исследование государственных закупок диагностических тест-систем составила 2,74 млрд рублей, что на 9% меньше показателя 2024 года (2,99 млрд рублей).
По всем трем направлениям мониторинга отмечено снижение расходов:
- На тесты для определения вирусной нагрузки — 1,54 млрд рублей, снижение на 8%.
- На тесты для определения иммунного статуса — 1,16 млрд рублей, снижение на 9%.
- На тесты для выявления лекарственной устойчивости ВИЧ — 41 млн рублей, снижение на 20%.
При этом общее количество закупленных определений увеличилось на 2,5% и достигло 2,29 млн. Однако рост обеспечен исключительно увеличением закупок тестов на вирусную нагрузку.
Количество определений ВН выросло на 13% — до 1 485 644, достигнув максимального значения за последние пять лет. Одновременно закупки тестов CD4 сократились на 13% — до 797 700 определений, что стало минимальным показателем за исследуемый период. Объем закупок тестов на лекарственную устойчивость снизился на 9% — до 4 788 определений.
Вирусная нагрузка: отечественные тест-системы обеспечивают основной объем закупок
Одной из наиболее выраженных тенденций последних лет стало увеличение доли российских диагностических тест-систем для определения вирусной нагрузки.
В 2025 году на отечественные изделия пришлось 82,9% всех закупленных определений ВН, тогда как в 2021 году этот показатель составлял около 69%.
При этом сохраняется значительное различие между стоимостью отечественных и импортных диагностических решений.
Согласно результатам исследования, средневзвешенная стоимость одного определения составила 561,90 рубля для отечественных тест-систем и 3 335,07 рубля для импортных. Таким образом, закупочная стоимость различалась почти в шесть раз.
Несмотря на то что иностранные тест-системы обеспечивали только 17,1% определений, на них пришлось около 55% расходов направления.
Иммунный статус: зависимость от импортных тест-систем сохраняется
В сегменте диагностики иммунного статуса ситуация существенно отличается от закупок тестов на вирусную нагрузку.
В 2025 году доля отечественных тест-систем достигла 14,9% по количеству определений и сумме закупок. Годом ранее российские производители обеспечивали около 9% закупленных определений.
Крупнейшими поставщиками остаются BD Biosciences и Beckman Coulter. На пять наиболее востребованных импортных тест-систем приходится около 74% расходов направления.
Средневзвешенная стоимость одного определения CD4 в 2025 году составила 1 449,84 рубля, увеличившись на 4,63% по сравнению с предыдущим годом.
Вместе с тем в закупках впервые появились новые российские четырехцветные и мультицветные панели, в том числе «СтатусФлоу-1 Тетра» и «АЛФЛОУ МультиКлон Т».
Это важное изменение структуры рынка: отечественные производители расширяют ассортимент изделий для проточной цитометрии и начинают конкурировать в сегментах, где ранее преобладали зарубежные решения.
Однако возможности дальнейшего импортозамещения зависят не только от цены реагентов. Существенное значение имеют совместимость с установленными в лабораториях цитометрами, аналитические характеристики тестов, сопоставимость результатов, техническое сопровождение и полная стоимость проведения исследований.
Исследования лекарственной устойчивости: закупки остаются ограниченными
Определение лекарственной устойчивости ВИЧ необходимо для выбора тактики лечения при наличии соответствующих клинических показаний, прежде всего при подозрении на вирусологическую неэффективность терапии.
В отличие от исследований ВН и CD4, тестирование на резистентность не проводится каждому пациенту с фиксированной периодичностью.
В 2025 году государственными заказчиками закуплено 4 788 определений на сумму 41 млн рублей. Основной объем составили российские диагностические наборы «АмплиСенс HIV-Resist-Seq».
Закупки тест-систем для определения лекарственной устойчивости выявлены в 12 регионах. При этом в отдельных субъектах Российской Федерации исследования проводятся сторонними лабораториями по договорам на оказание диагностических услуг.
Для сравнения: согласно сведениям формы федерального статистического наблюдения № 61 Минздрава России, в 2025 году на лекарственную устойчивость ВИЧ были обследованы 9 827 пациентов.
Это около 1,1% от численности пациентов, находившихся под диспансерным наблюдением в течение года. Однако данный показатель не отражает обеспеченность исследованиями пациентов, имевших клинические показания к их проведению.
Насколько закупленные объемы соответствуют потребностям пациентов?
Отдельный раздел исследования посвящен сопоставлению государственных закупок с расчетной потребностью в диагностических тестах.
По данным Минздрава России, в течение 2025 года под диспансерным наблюдением находились 914 972 человека с ВИЧ-инфекцией.
Для оценки обеспеченности лабораторным мониторингом авторы использовали базовый сценарий, предусматривающий проведение двух исследований вирусной нагрузки и CD4 в год на одного пациента.
При таком подходе расчетная потребность составляет около 1,83 млн определений каждого вида ежегодно.
Закупленные в 2025 году объемы соответствуют:
- 81,2% расчетной потребности по определению вирусной нагрузки;
- 43,6% расчетной потребности по определению иммунного статуса.
Особенно значительный разрыв наблюдается в сегменте CD4: объем закупленных тест-систем более чем вдвое ниже потребности, рассчитанной по выбранной модели.
При этом реальная периодичность обследований зависит от клинического состояния пациента, этапа лечения, достижения вирусологической супрессии и других медицинских показаний. Некоторым пациентам исследования требуются чаще двух раз в год.
Поэтому полученные показатели следует рассматривать как результат расчетной модели, а не как прямое свидетельство того, что определенное количество пациентов не получило необходимые исследования.
Расчетная стоимость диагностического обеспечения — 5,38 млрд рублей
На основе выбранной модели лабораторного мониторинга авторы оценили стоимость тест-систем, необходимых для проведения двух исследований ВН и CD4 в год на одного пациента.
Расчетная стоимость по этим двум направлениям составляет около 4,55 млрд рублей. Разница с объемом учтенных закупок — около 1,86 млрд рублей.
При дополнительном сценарном допущении о проведении одного исследования лекарственной устойчивости у 10% пациентов совокупная расчетная стоимость тест-систем достигает 5,38 млрд рублей, а разница с закупками 2025 года составляет около 2,65 млрд рублей.
Важно подчеркнуть, что речь идет о расчетном стоимостном разрыве в рамках выбранного сценария, а не об установленном объеме бюджетного недофинансирования.
Оценка не учитывает складские остатки предыдущих периодов, все дополнительные расходы на выполнение лабораторных исследований и индивидуальные особенности медицинских показаний.
Доступность диагностики: о чем сообщают пациенты
Отдельное внимание в отчете уделено обращениям пациентов, поступившим на сайт «Перебои.ру».
В 2025 году зарегистрировано 58 сообщений из 22 регионов о проблемах с доступностью исследований на вирусную нагрузку, иммунный статус и лекарственную устойчивость.
За период с января по октябрь 2026 года поступило еще 40 сообщений из 17 регионов.
Пациенты сообщали об отсутствии реагентов, неисправностях оборудования, длительных задержках обследований и увеличении интервалов между анализами. В отдельных случаях контроль эффективности лечения не проводился на протяжении нескольких месяцев и более года.
Эти сообщения не являются репрезентативной статистикой и не позволяют оценить масштаб проблемы по всей стране. Однако они показывают конкретные ситуации, требующие внимания и дополнительной проверки.
Выводы и рекомендации
По результатам исследования экспертная группа «Здравресурс» подготовила предложения по совершенствованию системы лабораторного мониторинга ВИЧ-инфекции.
Среди основных направлений — улучшение планирования потребности и финансового обеспечения диагностики, повышение эффективности государственных закупок, развитие отечественного производства, совершенствование учета лабораторного оборудования и организации поставок.
Отдельное внимание уделено статистическому наблюдению: для более точной оценки доступности диагностики важно учитывать не только количество обследованных пациентов, но и число фактически проведенных исследований.
Представленные результаты могут использоваться для дальнейшего обсуждения вопросов обеспечения лабораторной диагностики с участием федеральных и региональных органов здравоохранения, медицинских организаций, научного сообщества и производителей диагностических изделий.
В полной версии отчета представлены подробные таблицы, динамика закупок за 2021–2025 годы, сравнение отечественных и импортных тест-систем, анализ закупочных цен, расчетные модели потребности и рекомендации по повышению доступности диагностики ВИЧ в России.